1. 目的

有害事象の報告は、協会が安全上の懸念を把握し、基準を改善し、ガイダンス、支援、外部紹介または正式な対応が必要かを判断するために役立ちます。これは安全性監視のための窓口であり、IEMTが事象の原因であることを証明するための手続きではありません。

2. 有害事象とは

本方針における有害事象とは、IEMT関連の実施中または実施後に生じた、意図しない有害な結果、重篤な悪化、または重大な安全上の懸念を指します。技法との関連性が確認されているか、可能性があるか、不明確か、争われているかは問いません。

「ニアミス」とは、実際の危害には至らなかったものの、合理的にみて危害が生じる可能性があった事象です。評価、同意、技法、コミュニケーション、機器または手順における重大な弱点が明らかになった場合は、ニアミスも報告できます。

3. 報告すべき事象

• IEMTサービスに関連して発生した死亡、生命を脅かす悪化、救急治療、病院受診または重傷；
• 予期しなかった、または実施内容に関連する可能性がある、重大もしくは持続的な心理的苦痛、機能低下または症状の悪化；
• 指示された眼球運動中に生じた、新たなまたは懸念される視覚症状、眼痛、重度のめまい、神経学的症状、虚脱または身体的損傷；
• 緊急評価または対応を要する急性パニック、解離、見当識障害、自傷または自殺リスク；
• IEMTの実践またはトレーニング内で生じた、同意、境界、強要、守秘義務またはセーフガーディングに関する重大な懸念；
• IEMTとして提示されたストロボや点滅光による刺激を含む、禁止機器または危険な手順の使用；
• 利用者の識別、指示、記録、紹介、または遠隔セッションの緊急対応計画における重大な誤り；または
• 他者を危害にさらす可能性があるニアミスまたは反復するパターン。

4. 別の窓口も必要となる事項

事項によっては、本フォームと別の窓口の両方へ報告できます。サービス、行為または広告への不満は、苦情申立てページを利用してください。保護を必要とする可能性がある子どもや危険にさらされている成人に関する事項は、セーフガーディング方針をご利用ください。犯罪の疑い、データ侵害、保険に関する事項、規制上の懸念、または職場での事故は、関係当局または組織へ直接報告する必要がある場合があります。

5. プラクティショナーの初動責任

• 手順を中止し、差し迫った安全確保および医療上の必要に対応すること。
• 必要に応じて救急、セーフガーディングまたは緊急医療の窓口を利用すること。
• 誠実に情報を伝えること（誠実説明方針）。
• 事実に基づく同時点の記録を作成し、関連するメッセージ、同意記録および技術的詳細を保存すること。
• 能力範囲外の治療を提供せず、状況に応じたフォローアップ、紹介または案内を手配すること。
• 必要に応じて雇用主、保険会社、規制機関、セーフガーディング機関またはその他の当局へ通知すること。
• 不必要に遅延することなく協会へ報告すること。

6. 報告できる方

利用者、権限を与えられた代理人、プラクティショナー、トレーナー、スーパーバイザー、同僚、目撃者、その他の直接関係する方が報告を提出できます。匿名情報も検討する場合がありますが、連絡先や証拠が限られると、確認または対応できる範囲が制限されることがあります。

7. 報告に含める情報

• 何が、いつ、どのような環境で起きたか；
• 関連するIEMTの手順、変更、機器または指示；
• 本人の反応、および危害や悪化の性質と継続期間；
• 直後に講じた安全対策、医療処置、紹介またはフォローアップ；
• 救急、セーフガーディング、警察、保険会社、雇用主または専門サービスの関与の有無；
• 関連する記録または証拠（事実に即して記載）；および
• 因果関係の不確実性を含め、依然として不明な点。

8. 協会による報告の取扱い

協会は、重大性、緊急性、管轄および会員制度上の権限範囲に基づいて情報をトリアージします。協会は次の対応を行うことがあります：

• 明確化または追加情報を求める；
• 直ちに必要な保護措置または専門的対応を推奨する；
• 法的に許され、かつ必要な場合、セーフガーディング、警察、規制機関その他の適切な機関へ照会する；
• 行為が問題となる場合、報告を苦情申立てまたは懲戒手続きに関連付ける；
• 技術、トレーニングまたは方針の改善点を特定する；および
• 報告全体の匿名化された傾向を検討する。

報告のみをもって、IEMTが事象を引き起こした、または会員が不適切に行動したことの証拠とはなりません。安全性の監視では、事象を宣伝的または非難的な説明のいずれかに無理に当てはめず、不確実性を保持する必要があります。

9. 公正性、誠実な説明および報復の禁止

利用者、プラクティショナー、同僚または内部通報者は、誠意をもって報告したこと、または審査に誠実に参加したことを理由に不利益を受けるべきではありません。故意に虚偽の情報を提供した場合は別途対応することがありますが、不確実性、立証されていない懸念、または因果関係が証明されていないことは、悪意と同じではありません。